약의 품질은 서류에서 시작해서 서류로 끝난다

의약품의 신뢰성을 높이기 위한 기록 시스템

by영초이
시험성적서는 이 제품의 품질을 증명하는 문서이다.
누가 어디서 어떻게 시험을 했고, 어떤 방법과 기준으로 평가했는지가 모두 적혀있어야 한다.
그러나, 제출된 시험성적서 중 서명 누락으로 결국 재시험을 다시 수행할 적이 있다.


제약 현장에서 흔히 하는 말이 있다.

약의 품질은 서류에서 시작해서 서류로 끝난다.


이 문장은 단순히 행정적인 절차를 의미하는 것이 아니다. 생명을 다루는 산업이 갖춰야 할 가장 엄격한 바카라임감을 상징한다. 의약품의 세계에서 애매한 품질은 존재하지 않는다. 우리가 복용하는 한 알의 알약이 지닌 안전성과 유효성은 오직 기록된 서류 위에서 신뢰감를 얻는다.


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서류가 곧 신뢰다

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