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오스코텍 세비도플레닙 임상결과에 담긴 숨은 의미 - 1차 종결점, 통계적 유의성 확보실패의 의미는?

Bio IF — Thu, 09 Mar 2023 08:18:41 GMT

이슈 요약 지난 2월 23일, 오스코텍은 면역혈소판감소증 자가면역질환 환자를 대상으로 진행한 임상 2상 탑라인 결과를 공개하였는데, 결과적으로 SYK저해제 SKI-O-703(세비도플레닙)은 글로벌 2상 임상시험에서 1차 종결점 효능지표의 통계적 유의성 확보에 실패하였다. 이번 임상 2상은 면역혈소판감소증 환자를 대상으로 세비도플레닙 저용량(200mg),

HLB의 상한가 기록, 공매도와 숏커버링 - 지난 2월 20일, HLB 물적분할 발표 이후, 상한가 기록, 이유는?

Bio IF — Thu, 23 Feb 2023 12:11:24 GMT

이슈 요약 지난 2월 20일, HLB는 물적분할을 공시하였다. 오는 5월 19일자로 선박 및 파이프 사업부문을 물적분할하여 분할 신설회사'HLB ENG(가칭)'를 설립하였다. 신설되는 HLB ENG의 발행주식은 모두 HLB에 배정된다. 이 영향으로 2월 20일 HLB의 주가는 상한가를 기록하였다. HLB는 대부분의 매출이 나오는 바이오와 헬스케어에 집중,

메디톡스와 대웅제약, 치열한 보톡스 전쟁 - 보툴리눔 톡신 균주 소송 1심 완패한 대웅제약, 향후 이슈는?

Bio IF — Sun, 19 Feb 2023 10:16:45 GMT

이슈 요약 메디톡스(Medytox)가 대웅제약에 자사의 영업비밀 침해로 낸 소송에서 소송제기 5년만에 1심 승소했다. 서울중앙지법 재판부는 '계통분석 결과와 간접 증거에 비추어 볼 때 원고(메디톡스)의 균주와 피고 대웅제약의 균주가 서로 고도의 개연성이 있는 것으로 판단, 피고 대웅제약이 원고의 영업비밀 정보를 취득, 사용해 개발기간을 3개월 단축한 것으로

휴미라 바이오시밀러 전쟁의 시작, 암젠의 암제비타 - 암제비타(Amjevita)의 첫 미국 시판과, 삼바, 셀트리온의 미래는?

Bio IF — Mon, 13 Feb 2023 10:49:16 GMT

이슈 요약 역사상 최고의 블록버스터 약물 중 하나로 손꼽히는 애브비(Abbvie)의 휴미라(Humira, 성분명: Adalimumab)의 미국 시장 특허가 만료되면서, 휴미라 바이오시밀러 경쟁이 격화될 것으로 예상된다. 올해 총 10개사의 휴미라 바이오시밀러 출시가 계획된 가운데, 미국의 글로벌 제약사 암젠(Amgen)의 암제비타(Amjevita)가 현지

오스템임플란트, 공개매수와 행동주의 펀드 KCGI - 같은 듯 다른 KCGI와 MBK, UCK의 셈법, 공개매수의 비하인드

Bio IF — Thu, 09 Feb 2023 03:26:47 GMT

이슈 요약 사모펀드 UCK(유니슨캐피탈코리아)와 MBK 파트너스가 공동 설립한 특수목적법인(SPC) '덴티스트리인베스트먼트'는 오스템임플란트 인수를 위한 공개매수를 진행하다고 공시하였다. 공개매수가는 19만원이며 이는 공개매수 시작일 이전 1-3개월 간 평균 종가에 40-51% 프리미엄을 적용한 가격이다. 공개매수 대상은 오스템임플란트 발행주식총수 가운데