죠스바

오칼리바(Ocaliva) 임상3상 추가데이터 발표 - 최초의 NASH 치료제의 등장 가능성

2022-07-08T07:10:25Z

인터셉트 파마슈티컬(Intercept Pharmaceuticals)에서 NASH 치료제로 개발 중인 오칼리바(Ocaliva; obeticholic acid)의 REGENERATE 임상3상(NCT02548351) 추가데이터가 발표되었다. 지표 중 일부에서 통계적 유의성을 확보하였으나, 혼재된 데이터로 향후 FDA 승인여부에 주목할 필요가 있다. https:

다인 테라퓨틱스 DMD 임상1/2상 재개 - TfR 타깃 부작용 논란

2022-07-08T02:20:44Z

다인 테라퓨틱스(Dyne Therapeutics)가 개발 중인 DMD 타깃 ASO인 DYNE-251의 임상1/2상이 재개되었다. 해당 임상은 2022년 1월에 FDA로부터 임상보류(Clinical Hold) 조치를 받은 바 있다. DYNE-251은 DMD의 원인 중 Exon 51 Skipping을 타깃한다. DMD 환자의 13%가 Exon 51 Mutat

제너리안(Generian) - Monovalent Small Molecule 개발사

2022-07-08T02:19:22Z

아스텔라스(Astellas)가 수트로 바이오파마(Sutro Biopharma)와의 딜에 이어 대사를 타깃하는 저분자 화합물(Small Molecule) 개발사인 제너리안(Generian)과 파트너십 계약을 체결하였다. 선급금은 비공개이고, 마일스톤에 따라 최대 $180M 규모이다. 규모는 크지 않지만 제너리안의 Monovalent Small Molecule

수트로 바이오파마 iADC 기술이전 - 선천면역을 활성화시키는 FRa iADC

2022-06-29T08:25:14Z

아스텔라스(Astellas)가 수투로 바이오파마(Sutro Biopharma)의 iADC(immunostimulatory antibody-drug conjugates) 플랫폼 기반 파이프라인 3가지에 대하여 기술이전 딜을 체결하였다. 선급금은 $90M 수준이며, 파이프라인 별 마일스톤 달성에 따라 최대 $422.5M을 지급한다. https://www.fi

크리스퍼 테라퓨틱스 Innovation Day - 동종 CAR-T 임상결과 발표

2022-06-29T06:29:14Z

크리스퍼 테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics)가 자사 Innovation Day에서 주요 파이프라인의 임상결과 및 개발 우선순위 변경을 발표하였다. https://www.fiercebiotech.com/biotech/crispr-distances-itself-multiple-myeloma-candidate-sees-stock-fall-amid-

면역항암제의 개발 = 암과 면역세포에 두 팔을 ! - CAR-T vs. 이중항체

2022-06-29T03:36:18Z

https://www.fiercebiotech.com/biotech/galapagos-finally-takes-ma-plunge-spending-251m-car-t-push 갈라파고스가 CAR-T 관련 업체를 2개 인수했다는 기사를 보다가 문득 궁금증이 들었다. CAR-T에서 CAR은 Chimeric Antigen Receptor인데, 갑자기 왜 Hu

마크로파지(Macrophage)와 면역학 - = 이질성(Heterogeneous)

2022-09-01T04:36:29Z

개인적으로 면역학에서 가장 어려운 부분이 이질성(Heterogeneous)인 듯 하다. 특히 마크로파지(Macrophage)는 면역학의 관점에서 선천면역세포(Innate Immune Cell)이면서 최근에는 Tumor와 관련하여 TAM(Tumor-associated Macrophage)이 항암제 개발의 주요 타깃이 되고 있다. - 마크로파지(Macrop

유전체/유전자 시퀀싱과 환자 분류 및 동반진단 - 시퀀싱과 정밀의학(Precision Medicine)

2022-06-29T00:52:14Z

최근 신약은 특정 유전자 양성(Positive) 또는 과발현(High) 환자를 대상으로 개발되는 경우가 많다. (임상 프로토콜에서 환자 대상군을 설정하는 것이 중요하다는 얘기는 자주 한 것 같다.) 이 때 중요한 것 중 하나가 어떻게 환자를 분류할 것인가 인데, 두 가지가 필요한 것 같다. 첫 번째는 환자 분류 기준이고, 두 번째는 환자 진단 방법이다.

최초의 마이크로바이옴 치료제, Seres 임상3상 성공 - SER-109 임상3상 성공

2023-11-01T04:12:10Z

마이크로바이옴 치료제의 선두주자 세레스 테라퓨틱스(Seres Therapeutics)가 SER-109(재발성 C.difficile 감염증)에 대한 ECOSPOR IV 임상3상 데이터를 발표하였다. 해당 발표 이후 세레스의 주가는 30% 가까이 상승하였다. 세레스는 해당 임상결과를 바탕으로 2022년 중순 FDA에 BLA를 신청할 계획이며, 2023년 상반기

합성치사(Synthetic Lethality) - 로슈의 ATR Inhibitor 라이센스 인

2022-06-29T00:48:26Z

로슈(Roche)가 합성치사 기반 항암제 개발사인 리페어 테라퓨틱스(Repare Therapeutics)가 개발 중인 ATR Inhibitor인 카몬세르팁(Camonsertib, RP-3500)의 라이센싱 인(Licensing-in) 계약을 체결하였다. 최대 $1.2B 규모의 딜로, 선급금은 $125M 수준이다. 해당 파이프라인은 난소암을 타깃으로 단독,

ASCO 2022: SpringWorks - 약주고 병주는 전략으로 3일동안 주가가 널뛰기한 회사

2022-06-29T00:46:28Z

여긴 데이터가 관심있어서 라기 보단, 주가흐름이 재밌어서 기록한다. (물론 그 주가흐름은 데이터가 만든 것이지만, 데이터나 MoA에 크게 관심있어서 기록하는 것은 아니라서 그냥 가볍게 쓰고 넘어갈 예정이다.) 아래 5분봉 차트를 보면 24일에 퐁 튀었다가 장중 하락하고, 27일에 주가가 급락한 모습을 볼 수 있다. 하락 후 스프링웍스의 시가총액은 $900

CD19 기투여 환자를 위한 CD20 타깃 - 글로피타맙(glofitamab) 임상2상

2022-06-29T01:25:19Z

ASCO2022에서 제넨텍(Genentech)이 글로피타맙(glofitamab)의 임상2상 데이터를 발표하였다. https://www.fiercebiotech.com/biotech/genentech-wants-offer-easier-treatment-path-lymphoma-patients-whove-been-through-it-all - 글로피타맙

ASCO 2022: Adicet 임상결과 발표 - Adicet Bio의 ADI-001 임상1상 결과

2022-06-29T02:33:53Z

감마델타T세포치료제 개발사인 아디셋 바이오(Adicet Bio)가 ASCO 2022 초록을 통해 임상1상 중간데이터를 발표하였다. 발표 이후 시외에서 주가가 25% 가까이 상승하였고, ASCO 2022 초록을 발표한 회사 중에 가장 높은 주가 상승률을 보였다. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/20

ASCO 2022: Iovance 임상결과 발표 - Iovance Biotherapeutics의 LN-144 임상2상 결과

2022-06-29T03:36:47Z

TIL 개발사인 아이오반스 바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics)가 ASCO 2022 초록을 통해 임상2상 결과를 발표하였다. 발표 이후 시외에서 주가가 50% 가까이 하락하였다. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/210188 Results: Seven pts in C1A a

혈액암 타깃 CAR-T 세포치료제는 의미가 있을까 ? - 신약 개발전략의 필요성

2022-06-29T00:33:18Z

5/13, 큐로셀에서 개발 중인 CD19 타깃 CAR-T 세포치료제 안발셀(anbal-cel; anbalcabtagene autoleucel)의 우수한 임상1상 결과가 EHA 2022 초록을 통해 발표되었다. 상세 내용은 EHA 2022에서 구두 발표 예정이다. [Phase 1/2 study of anban-cel, novel anti-CD19 CAR-T

로슈(Roche)의 TIGIT 임상실패 - 티라골루맙(tiragolumab) 임상3상 SKYSCRAPER-01 실패

2022-06-29T06:35:17Z

5/11에 로슈(Roche)가 개발 중이던 TIGIT 항체 티라골루맙(tiragolumab)의 임상3상 SKYSCRAPER-01이 실패했다. 임상2상 결과가 너무 드라마틱 했었던 것으로 기억하고 있었고, 최근 BMS에서 LAG-3가 허가가 난 만큼 TIGIT 에셋에 대해서도 기대가 많았던지라 시장에서도 꽤나 충격이 컸다. https://www.roche.

IL-2는 실패한 파이프라인인가? - 넥타 테라퓨틱스(Nektar Therapeutics)의 실패

2022-06-29T03:37:15Z

2018년 2월, BMS는 20개의 적응증(9개의 암종)을 대상으로 PD-1 항체 옵디보(Opdivo, nivolumab)와 CTLA4 항체 여보이(Yervoy, ipilimumab)를 넥타 테라퓨틱스의 벰펙(BEMPEG, NKTR-214)과 병용투여 치료제로 개발하는 조건으로 $3.6B을 투자한 바 있다. 계약금 규모만 $1B, 넥타 주식을 36% 프리미

타그리소(Osimertinib)와 EGFR TKI - 4세대 EGFR TKI 개발

2022-06-29T00:48:25Z

EGFR TKI는 표피성장인자수용체(EGFR)를 타깃하는 억제제로, 암세포에 과발현된 EGFR를 억제하여 암세포의 증식 및 분화를 막는 기전을 가지고 있다. EGFR Del 19 (Exon 19 Deletion) 및 L858R 돌연변이가 발생한 환자를 대상으로 1세대, 2세대 EGFR TKI를 투여하게 되면 2/3는 T70M 돌연변이 (이중돌연변이)가 추가